Epic Pharma が困難な問題を自動化

Apr 23, 2024

Epic Pharma は、Flexicon Corporation の 4 台の自動フレキシブル スクリュー コンベアを導入することにより、コレスチラミン樹脂を手作業でホッパーにすくう作業を廃止しました。

Epic Pharma は、疼痛、脂質異常症、高血圧、感染症の治療のためのさまざまなジェネリック医薬品を開発および製造し、米国最大手の製薬会社数社に受託製造サービスを提供しています。

このサービスの一環として、ニューヨーク州ローレルトンに本拠を置くこの会社は、コレスチラミン樹脂を包装しています。コレスチラミン樹脂は、吸湿性があり輸送が難しい、細かく粉っぽい黄色の粉末です。パウチの重量は 0.062 ～ 0.317 オンス (1.77 ～ 9.0 gm) です。

Epic Pharma は当初、高コレステロールの治療に使用される樹脂を、220 ポンド (100 kg) のドラム缶を工場床から約 6 フィート (1.8 m) の高さに持ち上げてパウチ充填機に供給していました。そのため、オペレーターが材料を手動ですくって各充填機に入れる必要がありました。インフィードホッパー。 シフトごとに 3 ～ 4 つのドラムを空にするため、このプロセスは扱いにくく、粉塵や製品の流出が発生しやすいことが判明しました。この問題は、Flexicon Corporation の自動フレキシブル スクリュー コンベヤを 4 台導入することで解決されました。

各コンベアの容量 14 立方フィート (396 リットル) のフロアホッパーは、包装スイートの限られたスペース内に収まり、オペレーターは製品の流出、粉塵、怪我の危険を減らしてドラムを床レベルで捨てることができます。 「フレキシブルスクリューコンベアは、より効率的なプロセスと、よりクリーンで安全な工場環境をもたらしました」とパッケージング担当シニアディレクターのフランク・メローネ氏は述べています。

直径 4.5 インチ (114 mm) のポリマー製コンベア チューブには、3 馬力 (2.2 Kw) の電気モーターによって駆動される柔軟なステンレス鋼のネジが封入されています。 スクリューが回転すると、滑らかで隙間のないチューブと自己中心を通って材料が推進され、スクリューとチューブの壁の間に十分な隙間ができて製品の損傷を防ぎます。 モーターは排出点を超えて配置されており、ベアリングやシールとの材料接触を防ぎます。

コンベアは粉末を 45 度の傾斜で 10 フィート (3 m) 上昇させ、FDA 承認の柔軟な縦樋を通って各パウチ充填者の吸入ホッパーに排出します。 PLC 制御下で、パウチ充填機のホッパーからの信号に応じて各コンベアが起動/停止し、ホッパー内の製品の量を一定に保ちます。 また、PLC はホッパー内のバイブレーターを作動させてフレキシブル スクリュー コンベアへの流れを促進し、コンベアを可変速および逆転で動作させます。 フレキシブルスクリューコンベアは、限られたスペース内でパウチ充填機に供給します。 システムの PLC は、ホッパー内のバイブレーターを作動させて、フレキシブル スクリュー コンベアへの流れを促進し、コンベアを可変速および逆方向に動作させます。

メローネ氏は、「各フレキシブル スクリュー コンベアは 5 回のバッチ後に洗浄されます。これには、フレキシブル スクリューとチューブを素早く分解し、それぞれを水と承認された洗剤で洗浄する必要があります。」と述べています。 医薬品グレードのコンベヤーとホッパーはステンレス鋼の製品接触面を備えており、検証済みで GMP に準拠しています。 フレキシブルスクリューコンベアチューブとスパイラルは定期的に分解洗浄されます。

Epic の製造およびエンジニアリング担当副社長、Mahboob Rahman 氏は次のように述べています。「コンベヤ システムは、適切な長さ、直径、搬送角度で設計されており、スムーズな流れを可能にするホッパー設計で、問題なく機能しています。」

—ケレン・スクーン編集